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臺灣鯨楊代理產品目錄

臺灣鯨楊代理產品目錄

產品信息位置:產品標準類別——醫療器械類 醫療器材產業對于大多數的使用者而言,都是直接影響人體健康的一個重要設備,所以多數醫療器材制造商對于產品品質的提升也都有相當的使命感。此外,醫療器材的上市申請把關,更是各國主管機關的重要任務。從設計開發、生產制造及品質管理都需要符合眾多的國際標準及各國法規的要求。 醫療器材制造商對于各階段的測試、驗證需求,都希望可以簡化測試方式,且符合標準、法規的要求。但市面上卻沒有專門為法規測試設計的測試儀器。也因如此,醫療器材的制造商必須在產品研發初期投入額外的資源與時間,研究法規、標準并自行設計測試治具來驗證其產品設計。

產品詳情

心電圖測試設備

1.SECG 4.0

專為心電類產品一致性測試設計的性能測試儀,高精準度和低噪聲設計,使您的測試更加準確。符合國際及國內最新版標準: IEC 60601-2-25、IEC 60601-2-27、IEC 60601-2-47、AAMI、EC11、AAMI EC13、 AAMI EC38、AAMI EC57、YY1079、YY1139、YY0782、YY0885、JJG 760 、 JJG 1042


2.MECG 2.0

全模擬訊號輸出的ECG數據庫撥放器,協助您完成系統及算法驗證,可直接加載及撥放各類型心電數據庫,符合國際及國內最新版標準:IEC 60601-2-25、IEC 60601-2-47、AAMI EC57、YY0782、YY0885


3.CMRR 2.0

共模抑制比測試儀,符合國際及國內最新版標準:IEC 60601-2-25、IEC 60601-2-27、IEC60601-2-47、IEC 60601-2-26、YY1079、YY1139、YY0782、YY0885、ANSI / AAMI EC11、ANS I / AAMI EC13


4.CMRR 3.0

專為心電類產品共模抑制比設計的專用測試儀,絕佳的絕緣及接地設計,可量測更好的CMRR值,符合國際及國內最新版標準:IEC 60601-2-25、IEC 60601-2-27、IEC60601-2-47、IEC 60601-2-26、YY1079、YY1139、YY0782、YY0885、ANSI / AAMI EC11、ANS I / AAMI EC13


5.HFCN TEST FIXTURE

驗證手術電刀是否干擾心電設備或監護儀的測試治具,雙模塊化設計同時滿足中國YY、IEC和美國EC的測試要求,符合國際及國內最新版標準:IEC60601-2-25、 IEC60601-2-27、YY1079、AAMI EC13


6.SECG標準輔助軟件

SECG 標準輔助軟件需搭配SECG 4.0使用,協助您有效增進心電圖測試效率,涵蓋國際及國內最新版標準:IEC60601-2-25、IEC60601-2-27、 IEC60601-2-47、YY1079、YY1139、YY0782、YY0885、JJG760、 JJG1042


7.cdca數據庫比對軟件

協助您使用CTS/CSE 數據庫快速比對待測物測試數據,是您快速驗證及改善算法的絕佳軟件工具,符合國際及國內最新版標準:IEC 60601-2-25、YY 0782


8.rdca數據庫比對軟件

協助您使用節律診斷用數據庫快速比對待測物測試數據,是您快速驗證及改善算法的絕佳軟件工具,符合國際及國內最新版標準:IEC 60601-2-47、ANSI / AAMI EC57、YY 0885


光學心率穿戴式裝置測試類儀器

PPG光學心率仿真器專為穿戴式裝置及PPG傳感器廠商所開發,可使用于研發、品保及生產階段,協助驗證及改善PPG心率功能的精準度。此系列產品使用光檢波器感測待測物的LED光訊號行為及強度,同時具備發送多參數(BPM/DC/AC/PI)光訊號的能力,是您提升PPG光學心率功能精準度的好幫手! 

AECG100

EEG測試系統符合國際醫療標準IEC60601-2-26,可針對EEG腦電圖機進行性能測試,多參數設計提供最大的測試彈性,軟件內提供PhysioNet數據庫下載及撥放功能,也可撥放自行編制的波形檔案,協助您提升EEG腦電圖機性能并有效優化算法。


HRS100+

PPG 心率仿真器,可有效驗證穿戴式裝置心率功能的精準度

 

HRS200

進階版 PPG 心率仿真器,可有效驗證及改善穿戴式裝置心率功能的精準度


腦電圖測試設備


SECG100

EEG測試系統符合國際醫療標準IEC60601-2-26,可針對EEG腦電圖機進行性能測試,多參數設計提供最大的測試彈性,軟件內提供PhysioNet數據庫下載及撥放功能,也可撥放自行編制的波形檔案,協助您提升EEG腦電圖機性能并有效優化算法


電刀配件測試設備


HFPA150

簡單便利的中性電極接觸阻抗測試器,符合國際標準: IEC 60601-2-2


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